岗位职责：
1、负责对所在车间生产过程进行监控，对生产过程中不符合GMP规范的行为有权制止并终止其操作。
2、负责车间物料、中间产品状态标识的监控及车间物料、中间产品储存条件的监督。
3、负责车间半成品放行工作。
4、检查库房的环境、温湿度、设施是否符合物料的贮存要求。
5、对物料存放现场监控，检查物料是否分区存放，堆码是否整齐，间距是否符合定。
6、检查物料是否有明显的状态标示，标志是否正确。

7、负责各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，并作归档管理和通报管理。
8、负责监督质量管理体系自检，确保其有效运行。
9、负责体系文件管理和变更控制，参与工艺规程及标准操作规程的制订。
任职要求：
1、药学或相关专业本科学历，具有3年以上制药、化工质量管理经验，其中至少1年的药品质量管理经验；
2、熟悉国家药品相关法律法规，熟悉GMP/FDA认证标准规范，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。